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方法驗證與方法確認(rèn)有什么不同

2024-01-03 14:39:00 HJX

方法驗證和方法確認(rèn)在定義和實施上有明顯的不同。


方法驗證是指在標(biāo)準(zhǔn)方法或者非標(biāo)方法在引入實驗室使用前,對實驗室從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等方面評定其是否有能力在滿足方法要求的情況下開展檢測校準(zhǔn)活動的過程。驗證的內(nèi)容一般包括檢出限、定量限、靈敏度、選擇性、線性范圍、測量范圍等參數(shù)。


而方法確認(rèn)主要針對非標(biāo)方法,在引入實驗室使用前,通過對照或?qū)嶒炇冶葘?,確認(rèn)實驗室是否有能力在滿足方法要求的情況下開展檢測校準(zhǔn)活動。


總的來說,方法驗證和方法確認(rèn)都是為了確保實驗室能夠準(zhǔn)確、可靠地執(zhí)行檢測或校準(zhǔn)活動,但側(cè)重點(diǎn)和方法有所不同。


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